Cela est vrai même pour la situation existante aux Etats-Unis où les concentrations peuvent être de 10 à 20 fois supérieures à celles observées en Europe, mais la pharmacocinétique, la toxicologie, l'exposition et d'autres données déterminantes font défaut.

虽然那里暴露水平可能相当于欧结果10-20 倍，有关该化药物动力、毒理、暴露水平及其他关键数据仍然十分匮乏。